Controle de qualidade das análises fisico-químicas do paracetamol

Abstract

O controle de qualidade dentro da indústria farmacêutica consiste em um conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos, para que satisfaçam às normas de atividade, pureza, eficácia terapêutica e inocuidade estabelecidas por entidades como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e sigam as normas estabelecidas pelas RDCs antes de serem liberados no mercado. Os medicamentos no Brasil são classificados em de referência, similar, genérico e magistral. No presente trabalho foram analisados medicamentos de referência e genéricos com o intuito de avaliar a qualidade físico-química de comprimidos do Paracetamol 750 mg produzidos por três indústrias farmacêuticas distintas e comercializados em drogarias do município de Divinópolis-MG. Para tal, foram realizados testes físico-químicos (determinação de peso, pH e teste de dissecação) de acordo com a Farmacopeia Brasileira, V edição (2010), volumes I e II. As amostras foram renomeadas, sendo, A, B e C. De acordo com os testes realizados todas as amostras apresentaram conformidade, cumprindo com os requisitos de qualidade realizados.