Avaliação da qualidade de comprimidos contendo captopril 25 mg comercializados no centro-oeste de Minas Gerais

Abstract

A indústria farmacêutica está inserida em um mercado altamente competitivo com desafios tecnológicos e científicos. Sendo assim, a solução mais eficiente para se destacar nesse cenário é através da adoção de práticas de controle de qualidade. Neste trabalho, realizou-se, por meio de revisão bibliográfica, um estudo sobre o histórico e a importância desse segmento industrial no Brasil e no Mundo e da aplicação do controle de qualidade na produção de medicamentos. Baseando-se em especificações da Farmacopeia Brasileira, foram realizados testes de peso médio, dureza, friabilidade, desintegração, perfil de dissolução e análise de rótulo e embalagem para verificar a qualidade de quatro medicamentos cujo princípio ativo é o captopril - fármaco pertencente à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina, amplamente utilizado para tratamento de hipertensão arterial. A variação do peso unitário dos comprimidos em relação ao peso médio foi satisfatória, registrada entre 0,009% e 4,12%, não ultrapassando o limite de 10%. Nos ensaios de determinação de resistência mecânica, obteve-se excelentes resultados: durezas de 75,68, 96,89; 48,30 e 54,38 N e friabilidade de 0,27; 0,34; 0,09 e 0,01%. O tempo de desintegração foi significativamente menor que o limite de 30 minutos, e o teste de perfil de dissolução assegurou a intercambialidade entre medicamentos testados e referência. As embalagens primária e secundária encontraram-se em absoluta conformidade. Em conclusão, admitiu-se que todos os resultados obtidos foram satisfatórios.