Abstract:
Fármacos são insumos farmacêuticos que possuem potencial terapêutico no diagnóstico, prevenção e tratamento de uma doença ou para alívio de seus sintomas. O oxalato de escitalopram atua no sistema nervoso central humano e deve ter sua integridade comprovada a partir de testes analíticos de alta performance e confiabilidade técnica, principalmente no que se refere ao teor de impurezas e produtos de degradação, os quais podem exercer potencial tóxico ao organismo humano ou mesmo inviabilizar a ação esperada do medicamento. No âmbito do controle de qualidade do fármaco, o estudo de estabilidade se destaca dos demais por simular a vida de prateleira do medicamento em situações normais e extremas, as quais este produto poderia ser exposto, sendo possível assim monitorar de maneira confiável o aparecimento ou evolução de compostos de degradação, formados, principalmente, a partir de reações orgânicas de decomposição do insumo ativo de hidrólise, oxidação, fotólise, termólise, entre outras. Para monitorar os níveis dos produtos de degradação é necessário o desenvolvimento de uma metodologia analítica indicativa de estabilidade. Para tanto, este trabalho traz uma proposta de técnica por cromatofráfia líquida de alta performance que é capaz de monitorar simultâneamente e seletivamente os principais produtos de degradação do insumo ativo oxalato de escitalopram descritos em trabalhos cientifícos e compêndios oficiais, o que permitiu a elaboração do perfil de degradação potencial do fármaco, que compreende o os compostos conhecidos Composto Relacionado A de Citalopram, Composto Relacionado B de Citalopram, Composto Relacionado C de Citalopram, Composto Relacionado E de Citalopram, Diol de Escitalopram e Ácido Carboxílico de Escitalopram, bem como alguns produtos de degradação desconhecidos de menor expressão, informações de extrema relevância para prover o desenvolvimento ideal da composição da formulação e escolha acertada dos matérias de embalagem primária, além de fornecer informações importantes quanto ao uso e armazenamento ao paciente final através da bula do medicamento.
